據(jù)了解，該批醫(yī)療器械產品未按國家有關標準配置使用說明書和粘貼標簽，未按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求標明產品注冊證書編號。根據(jù)我國相關規(guī)定，進口的醫(yī)療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定以及相關強制性標準的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產地以及境外醫(yī)療器械注冊人、備案人指定的我國境內企業(yè)法人的名稱、地址、聯(lián)系方式。

義烏海關依法要求企業(yè)對該批不合格醫(yī)療器械產品實施技術整改。該企業(yè)因客觀原因放棄整改，并向海關提出銷毀申請。義烏海關已對相關不合格產品實施監(jiān)督銷毀，以杜絕不合格產品流入市場。